|
Topiramate (Topamax) е показан за адювантно лечение на пациенти с епилепсия, при които лечението от първи ред не е достатъчно ефективно. До момента има съобщени 23 случая при възрастни и деца на остро настъпила миопия с вторична закрито-ъгълна глаукома. Случаите обикновено са наблюдавани още в първия месец от началото на лечението.
Клиничните признаци включват намалена зрителна острота и/или болка в очите и установени при прегледа двустранна миопия, хиперемия и повишено вътреочно налягане със или без мидриаза. Съобщава се и за хороидална ефузия водеща до изместване напред на лещата и ириса.
В случай, че се установи повишено вътреочно налягане пациентите трябва да бъдат насочени за специализирана офталмологична консултация. Необходими са адекватни мерки (медицински и хирургични) за намаляване на вътреочното налягане. Лечението с Topiramate трябва да се преустанови възможно най-бързо.
Тези мерки обикновено водят до бързо преминаване на очните нежелани реакции. Въпреки това е необходимо допълнително наблюдение на пациентите както и назначаване на алтернативно лечение на епилепсията.
http://www.bda.bg/
Още...
TOPIRAMATE (ТОПИРАМАТ)
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
СО СТОРОНЫ ЦНС И ПЕРИФЕРИЧЕСКОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ: часто (особенно в период подбора дозы) - атаксия, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, головокружение, чувство усталости, парестезии, сонливость, нарушение мышления; редко - возбуждение, амнезия, анорексия, афазия, депрессия, эмоциональная лабильность, нарушения речи, диплопия, нистагм, нарушение зрения, извращение вкуса.
СО СТОРОНЫ ПИЩЕВАРИТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ: тошнота; в отдельных случаях - повышение показателей функциональных печеночных проб (у пациентов, принимавших топирамат в комбинации с другими лекарственными препаратами или в качестве монотерапии), гепатит, печеночная недостаточность (при применении топирамата одновременно с проведением массивной лекарственной терапии).
ПРОЧИЕ: нефролитиаз, уменьшение массы тела.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к топирамату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения топирамата при беременности не проводилось. Применение топирамата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Выведение топирамата с грудным молоком не изучалось в ходе контролируемых исследований. Ограниченное число наблюдений позволяет предположить, что топирамат выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Отменять топирамат следует постепенно, чтобы свести к минимуму возможность повышения частоты судорожных припадков. При проведении клинических испытаний дозу препарата уменьшали на 100 мг 1 раз в неделю.
Для уменьшения риска развития нефролитиаза в период лечения следует увеличить объем потребляемой жидкости.
Если на фоне лечения уменьшается масса тела, следует скорректировать режим питания.
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени из-за возможного снижения клиренса топирамата.
В период лечения следует избегать употребления алкоголя.
Не рекомендуется одновременное применение других препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС.
Не применять у детей в возрасте до 2 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью следует применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. топирамат может вызвать сонливость, головокружение.
Още...
ПРОТИВОЭПИЛЕПТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ: FDA ВНОСИТ ИЗМЕНЕНИЯ В РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИЗ-ЗА ПОВЫШЕННОГО РИСКА СУИЦИДАЛЬНОГО ПОВЕДЕНИЯ
Агентство по контролю за лекарственными препаратами и пищевыми продуктами (FDA) США) обращает внимание работников здравоохранения, что одобрены обновленные рекомендации по применению противоэпилептических препаратов, используемых для лечения эпилепсии, психиатрических заболеваний и других состояний (таких как мигрень, нейропатическая боль и др.). FDA также потребовала от производителей противоэпилептических препаратов обновлений в информации для пациентов.
Начиная с первых публикаций (от 16 декабря 2008 и 31 января 2008), FDA совместно с производителями препаратов проводил исследование по изучению риска суицидального поведения при использовании противоэпилептических препаратов. 11 лекарственных средств были включены в обширное плацебо контролируемое клиническое исследование. Эти препараты применялись для лечения эпилепсии, психиатрических расстройств и других состояний. Повышение суицидального риска было отмечено при использовании всех исследуемых препаратов (несмотря на различный механизм действия и разные диагнозы, в связи с которыми они назначались). Это наблюдение наводит на мысль, что риск суицидальных осложнений присущ всем противоэпилептическим препаратам вне зависимости от показаний к применению.
Сообщение от 16.12.2008. FDA закончил анализ сообщений о суицидальном поведении в рамках плацебо-контролируемого клинического исследования препаратов для лечения эпилепсии, психиатрических нарушений и других состояний. FDA требует, чтобы все изготовители препаратов этого класса включали в инструкцию к применению для пациентов информацию о риске суицидального поведения.
Сообщение от 31.01.2008. FDA сообщает работникам здравоохранения, что агентство проанализировало сообщения о суицидальных случаях (включая суицидальное поведение или мысли) в рамках плацебо-контролируемого клинического исследования одиннадцати препаратов, используемых для лечения эпилепсии, психиатрических заболеваний и других состояний. По результатам исследования у пациентов, получавших противоэпилептические средства, суицидальный риск (0.43 %) приблизительно в 2 раза превышал этот показатель у пациентов, получавших плацебо (0.22 %). Повышение риска наблюдалось уже спустя одну неделю после начала применения противоэпилептического препарата и сохранялось в течение 24 недель. Результаты исследования всех 11 препаратов были сопоставимы. Относительный риск был выше у пациентов с эпилепсией по сравнению с пациентами, которым препараты были назначены в связи с психиатрическими или другими заболеваниями.
Всех пациентов, принимающих в настоящее время или только начинающих использовать любое противоэпилептическое средство следует внимательно контролировать для как можно более раннего выявления изменений в поведении, которые указывают на появление суицидального поведения или депрессии. Список препаратов, включенных в исследование: карбамазепин, фелбамат, габапентин, ламотригин, леветирацетам, оксакарбазепин, прегабалин, тиагабин, топирамат, вальпроат, зонизамид.
Несмотря на то, что в исследование были включены только 11 упомянутых выше препаратов, FDA считает, что повышение суицидального риска свойственно всем противоэпилептическим средствам и рассчитывает на то, что будут внесены изменения в инструкции по применению всех противоэпилептических средств.
http://www.vidal.ru
|
