|
ИЗЯВЛЕНИЕ НА ЕВРОПЕЙСКАТА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА (ЕМЕА)
ОТНОСНО ДАННИТЕ ЗА БЕЗОПАСНОСТ НА TAMIFLU
Европейската агенция по лекарствата – ЕМЕА уведомява, че е получила информация за нови съобщения за невропсихиатрични нежелани лекарствени реакции след употреба на Tamiflu, възникнали на територията на Япония.
Tamiflu е лекарствен продукт, разрешен за употреба на територията на Европейския съюз(ЕС) по централизирана процедура, т. е процедура, обект на оценка и контрол на ЕМЕА.
Комитетът за лекарствени продукти в хуманната медицина(СНМР) към ЕМЕА проследява стриктно всички съобщения за нежелани лекарствени реакции, свързани с продукта от момента на появата му на пазара на ЕС през 2003 г. През февруари 2007 г. комитетът препоръча промяна в лекарствената информация на продукта, целяща да уведоми медицинските специалисти и пациентите за съобщените невропсихиатрични нежелани лекарствени реакции.
Допълнителната информация, предназначена за пациентите е следната:
“По време на приложението на Tamiflu са съобщени случаи на конвулсии, нарушения на съзнанието, абнормно поведение, халюцинации и делири, водещи в редки случаи до инцидентни наранявания. Пациентите, специално в детска и юношеска възраст трябва да се проследяват отблизо по време на употребата на Tamiflu и лекуващият лекар трябва да бъде уведомен незабавно в случай, че покажат какъвто и да е симптом на необичайно поведение,.”
ЕМЕА и СНМР ще продължат да проследяват стриктно всяка нова информация за безопасността на Tamiflu, включително нервнопсихиатричните нарушения. В случай на поява на обезпокоителна информация ще бъдат предприети допълнителни действия. СНМР поддържа своето становище, че при спазване на набелязаните мерки и утвърдени препоръки, ползата от употребата на Tamiflu надхвърля потенциалния риск.
Пациентите, които имат притеснения относно лечението си, трябва да ги споделят с лекуващия си лекар.
До момента в ИАЛ няма получени съобщения за наблюдавани нежелани лекарствени реакции при употребата на Tamiflu на територията на Р. България.
http://www.bda.bg/
Още...
ВОЗМОЖНЫЕ ОШИБКИ ПРИ ДОЗИРОВАНИИ ПРЕПАРАТА ОСЕЛЬТАМИВИР (ТАМИФЛЮ)
ФЦ МБЛС и компания Roche Laboratories Inc., предупреждают медицинских работников и фармацевтов о возможных ошибках, связанных с дозированием жидких форм Осельтамивира (Тамифлю, суспензия для приема внутрь). Подобные предупреждения помещены на сайтах FDA (США) и Минздрава Канады.
ФЦ МБЛС и компания Roche Lab. подготовили соответствующие письма-предостережения с объяснениями, каким образом необходимо дозировать данный препарат. Обычно, врачи назначают препараты в жидких лекарственных формах в миллилитрах (мл) или с использованием чайных ложек.
Однако, согласно инструкции, Осельтамивир следует дозировать в миллиграммах (мг). Прилагаемый к препарату дозатор имеет маркировку только в миллиграммах (градации доз 30, 45 и 60 мг), а не в миллилитрах или чайных ложках. Именно с этими разночтениями могут быть связаны ошибки в дозировании при приеме препарата Осельтамивир.
С целью предупреждения ошибок при дозировании препарата рекомендуется следующее:
* В случае назначения врачом препарата в миллиграммах, фармацевт должен обратить на это внимание пациента и объяснить ему, как нужно пользоваться препаратом и дозирующим устройством, которое находится в упаковке препарата.
* В случае назначения врачом препарата в миллилитрах или «чайными ложками», аптечный работник должен заменить дозирующее устройство, входящее в упаковку, на соответствующую, но откалиброванную в миллилитрах или чайных ложках.
Источники информации:
* Reactions, 2009, 1272, стр 2
* US FDA. FDA public health alert: potential medication errors with Tamiflu for oral suspension. Internet document: [2 pages]. 25 Sep 2009.
* Health Canada. Health Canada: Potential Mеdication Errors with Liquid Tamiflu. Media Release: 25 Sep 2009.
* Roche. Important prescribing information. Internet document:[5 pages], 23 Sep 2009.
http://www.regmed.ru/
Още...
ТАМИФЛЮ: ПРОДАЖА ПОДДЕЛЬНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ЧЕРЕЗ ИНТЕРНЕТ.
ФЦ МБЛС обращает внимание покупателей и специалистов здравоохранения на потенциально опасное лекарственное средство, продаваемое через интернет под названием «Дженерик Тамифлю» («Generic Tamiflu»). Данный препарат является подделкой и не содержит в своем составе осельтамивир – активное вещество оригинального лекарственного средства Тамифлю.
Вместо осельтамивира Дженерик Тамифлю содержал Клоксациллин – антибиотик группы пенициллинов. Таким образом, у лиц, имеющих в анамнезе аллергию на лекарственные средства пенициллинового ряда, при приеме Дженерик Тамифлю возможно развитие серьезных и потенциально жизнеугрожающих анафилактических реакций, проявляющихся затруднением дыхания, чувством сдавления грудной клетки, отек языка и горла, крапивница, головокружение, потерю сознания, а также частый пульс слабого наполнения.
ФЦ МБЛС напоминает, что сведения о неблагоприятных побочных реакциях (НПР) на любые лекарственные средства следует направлять в Федеральный или региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств по адресу
Е-мейл адресът e защитен от спам ботове.
, заполнив карту – извещение, которую можно найти по адресу www.regmed.ru, раздел «фармаконадзор».
http://www.vidal.ru/
|
