|
Начинаются судебные слушания по делу широко и печально известного лекарственного средства для диабетиков Медиатор (Mediator), ставшего причиной тысяч смертей. Препарат был выпущен французской фармкомпанией Laboratoires Servier в 1979 году, а в 2009 снят с продажи. Его производство финансировалось французским Министерством Здравоохранения.
В начале текущего года было выдвинуто обвинение 89-летнему основателю компании миллионеру Жаку Сервье. Компания подозревается в том, что препарат Mediator был намеренно отнесён ею к противодиабетическим средствам, чтобы сузить широту клинических исследований, но среди врачей он рекламировался в качестве средства для похудения. Таким образом, фармгигант обвиняется в обмане потребителей, мошенничестве и убийстве. На основании данного прецедента, французское законодательство в области регулирования фармакологического надзора претерпевает серьёзные изменения.
За 30- летнюю историю наличия средства на аптечных прилавках, его принимали более 5 миллионов человек, причём целью большинства из них было не лечение диабета, а избавление от лишнего веса. Врачи, считая препарат безопасным, выписывали его своим пациентам, желающим уменьшить аппетит.
По официальным данным, Mediator стал причиной смерти двух тысяч человек, и вызвал необратимые проблемы со здоровьем ещё у 3,5 тысяч. Учёные уже давно начали подозревать, что препарат обладает серьёзными побочными эффектами, но только к 2009 году специалист по лёгочным заболеваниям Ирен Фрашон доказала способность бенфлорекса компонента Медиатора, - вызывать утолщение сердечных клапанов, а соответственно их дисфункцию и лёгочную гипертензию.
Ещё два средства для похудения, выпущенные компанией Servier, послужили причиной скандала на медицинском рынке США в 90-х годах. Препараты, структурно сходные с Медиатором, вызвали серьёзные проблемы со здоровьем у нескольких сотен человек.
Общественность была глубоко возмущена тем, что Медиатор не был снят с продажи раньше. Журналистское расследование выявило, что причиной этого было давление компании Сервье, зарабатывавшей на этом препарате огромные суммы, на государственных чиновников.
Президент Франции Николя Саркози ранее работал адвокатом в Laboratoires Servier. В 2009 году он вручил Орден Почётного Легиона Жаку Сервье.
17.04.12
http://medick-lab.ru/
Еще...
СМЕРТЬ ПО РЕЦЕПТУ
...Почти половина лекарств, которые продаются во французских аптеках, совершенно неэффективны и бесполезны.
Более того, некоторые из них опасны для жизни. Каждый год они становятся причиной смерти от 10 до 20 тысяч человек во Франции.....
С такими разоблачениями только что выступил медицинский журнал «Прескрир», который развернул мощную кампанию против медикаментов, несущих угрозу нашей жизни.
Скандал спровоцировал лекарственный препарат «Медиатор», который применялся на протяжении десятилетий для борьбы с диабетом. В дальнейшем его стали прописывать и для борьбы с лишним весом. Выяснилось, что «Медиатор» стал причиной смерти от 500 до 2000 французов из примерно двух миллионов, которые его принимали. Его запретили во Франции только в конце 2009 года, тогда как в Соединенных Штатах — еще в середине 90-х годов прошлого столетия.
Однако «Медиатор» — это лишь видимая часть фармакологического айсберга, который несет угрозу нашему здоровью. По оценке президента Института Неккера профессора Филиппа Эвена, из 5000 лекарств, которые можно купить в аптеках, лишь 30 процентов являются необходимыми, еще 30 процентов — полезными, тогда как остальные надо изъять их продажи. От 80 до 100 препаратов могут повлечь за собой тяжелые последствия и не дают никаких положительных результатов.
Как бы там ни было, нет лекарств, которые не имеют побочных эффектов, подчеркивает генеральный секретарь Французского общества педиатрии Патрик Туньян: «Совершенно очевидно, что врачи выписывают слишком много бесполезных медикаментов». К их числу относятся и такие, которые должны бороться с повышенным содержанием холестерина в крови, с раковыми заболеваниями, с диабетом, а также с артритом, с мышечными болями, с запорами и проч. Известны случаи, когда доктор — это фактически платный работник фармацевтической компании. Его рекомендация оплачена, а его рецепт приносит доход лекарственной индустрии.
Эксперты возлагают частичную ответственность за сложившуюся ситуацию на Агентство по санитарному контролю за лекарственными препаратами. Это государственное ведомство, подчеркивает директор журнала «Прескрир» Брюно Туссен, предпочитает иметь дело с лабораториями, а не с пациентами. И если возникают сомнения в отношении эффективности того или иного препарата, Агентство всегда требует провести дополнительные исследования, прежде чем изымет его из продажи. Когда речь идет о борьбе со СПИД-ом, считают специалисты, риск оправдан. Но очередной противовоспалительный препарат не должен ставить жизнь человека под угрозу. Другая беда в том, что больным приходится многократно переплачивать за некоторые лекарства-«новинки». Пример тому — «Клавикс», который используют против стенокардии. Он стоит в 20 раз дороже аспирина, но не эффективнее его. Медстрах выплатил пациентам за «Клавикс» 600 миллионов евро, тогда как за аспирин — всего 30 миллионов.
Что же касается запрещенного «Медиатора», то можно не сомневаться в том, что ему уже находят замену. От избыточного веса на нашей планете страдает миллиард человек, которые образуют главный рынок для фармакологической промышленности, приносящей миллиардные доходы. В настоящее время нет ни одного препарата, который сдерживает аппетит и тем самым помогает бороться с ожирением.
И вот, Администрация по пищевым продуктам и лекарствам Соединенных Штатов только что дала зеленый свет новому средству, окрещенному «Контрав». Однако в его основе лежит та же самая молекула, что и в «Медиаторе», с теми же негативными последствиями. Можно не сомневаться в том, заключает профессор Филипп Эвен, что через полгода или год «Контрав» появится и во Франции.
Так или иначе, ответственность за создавшееся положение несут все. Прежде всего, это фармацевтические лаборатории, которые заинтересованы в производстве новых препаратов, приносящих большую прибыль. Далее — это государственные органы, которые не выполняют свою контрольную миссию, и правительства, которые не борются с излишним потреблением медицинских препаратов. Наконец, это и эскулапы, которые прописывают лекарства в избытке, и сами пациенты, которые требуют их как можно больше для лечения любой болячки.
13 января 2011
http://rusoch.fr
Еще...
СКАНДАЛ ВО ФРАНЦИИ: ЛЕКАРСТВО ДЛЯ ДИАБЕТИКОВ УБИЛО ДВЕ ТЫСЯЧИ ЧЕЛОВЕК
В Париже предъявлены обвинения основателю одной из крупнейших фармацевтических компаний - Жаку Сервье. Прокуратура считает, что его лекарство для диабетиков "Медиатор" убило две тысячи человек. Разбирательство грозит стать одним из крупнейших скандалов в истории современной Франции.
Сервье обвиняют в неумышленном убийстве, обмане с отягчающими обстоятельствами и мошенничестве. Сейчас 89-летний предприниматель заключен под стражу. Сумма залога установлена в четыре миллиона евро. По данным следователей, в результате приема препарата в одной только Франции умерли от 500 до 2000 человек, - передает канал Вести.
"Медиатор" применяли с 1976 года для лечения диабета второго типа, когда снижена чувствительность к инсулину. Входящий в состав препарата фенфлурамин - производное амфетамина - снижал аппетит. Неслучайно поэтому "Медиатор" стал популярен у поклонников диет. Сколько человек принимали его, установить теперь невозможно. Препараты на основе фенфлурамина продавались под разными названиями по всему миру.
Со временем стали появляться данные о летальных исходах после приема препарата. Продолжительный прием лекарства приводил к серьезным заболеваниям кровеносной системы. Это означает, что опасность применения фенфлурамина значительно превышает его полезные свойства. В США он был снят с продажи в 1997 году. В России в 2006 году он внесен в список наркотических средств и психотропных веществ. Дольше всех держалась Франция. Там "Медиатор" был запрещен лишь в ноябре 2009 года, когда ни у кого из специалистов не осталось сомнений в его опасности.
Теперь одна из главных задач следователей - выяснить, как получилось, что препарат так долго не снимали с продажи. Впрочем, адвокаты Сервье уверены в том, что их клиент сможет выйти чистым из этой истории. "Уверен, мы сможем объясниться и защититься в рамках закона, как того требует дело такой сложности", - обещает адвокат Жак Темим.
Но если Сервье заговорит в суде, могут вскрыться куда более скандальные факты. Известно, что он близок к ведущим французским политикам. А нежелание государственных надзорных органов снимать с продажи "Медиатор" едва ли может быть объяснено простой безалаберностью. Только за последнее десятилетие на продаже препарата-убийцы, уже запрещенного практически во всей Европе, "Лаборатории Сервье" заработали более полумиллиарда долларов.
22.09.2011
http://donbass.ua/
Еще...
ФРАНЦИЯ: СКАНДАЛ ВОКРУГ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «МЕДИАТОР» -ЕЛЕНА САПГИР
Во Франции разразился скандал вокруг лекарства, которое применялось во французской медицине в качестве препарата при лечении диабета. Многие его также пили для того, чтобы отбить аппетит, а в результате оно оказалось не просто вредным, но и в ряде случаев смертельным. Во Франции от него скончалось 500 человек.
Согласно данным французского Агентства по санитарному контролю за лекарственными препаратами (AFSSAPS), препарат «Медиатор» (Médiator) стал выпускаться лабораторией «Сервье» (Servier) в 1976 году. Поначалу его предписывали диабетикам, страдающим от излишнего веса. Довольно быстро его стали прописывать не только больным диабетом, но и пациентам с избыточным весом. До ноября 2009 года – даты, когда применение «Медиатора» во Франции было запрещено – его регулярно в качестве лекарства, подавляющего чувства голода, принимали около двух миллионов человек.
Почему же только сейчас так забеспокоились применением «Медиатора» врачи и французское Агентство по санитарному контролю за лекарственными препаратами? Причина довольно весомая: в период с 1976 по 2009 год от его применения погибли более пятисот человек, и 3 500 были госпитализированы. Но ведь возможно было обратить внимание на выводы медиков относительно этого препарата, сделанные ранее в других странах. Так, например, в США использование «Медиатора» было запрещено уже в 1997 году, а в Италии и в Испании с 2005 года. Не послужили тревожным сигналом для медиков и летальные исходы в 1990-х годах последовавшие в случаях приёма другого медикамента, крайне схожего по составу с «Медиатором» – «Изомерида». Его также принимали пациенты с избыточным весом в качестве препарата, отбивающего чувство голода. Но и от его применения последовали случаи серьёзных сердечных заболеваний и летальных исходов. О количестве случаев серьёзных заболеваний, смертей и госпитализаций в результате приёма Медиатора было объявлено во вторник 16 ноября в ходе пресс- конференции французского Агентства по санитарному контролю за лекарственными препаратами. На министра труда, рабочей занятости и здравоохранения, каковым он стал в результате правительственных перестановок, Ксавье Бертрана, свалился первый публичный скандал, первая «горящая» проблема, которую надо разрешить. И первое, к чему призвал министр, уже после обращений Агентства по санитарному контролю за лекарственными препаратами, это прибегнуть пациентов к консультациям врача.
Ксавье Бертран: Если вы принимали «Медиатор», то надо проконсультироваться в первую очередь со своим лечащим врачом, и если вы принимали Медиатор на протяжении трёх месяцев в течение 4 последних лет, то тут в особенности надо проконсультироваться с врачом. Мы обратимся с просьбой к службам медицинской страховки связаться с каждым из пациентов для того, чтобы передать им эту информацию. Агентство по санитарному контролю за лекарственными препаратами также может ответить на вопросы пациентов, но в первую очередь мы хотим быть в состоянии дать ответы на законные вопросы пациентов, которые они задают. Кроме того, если существует проблема в результате приёма Медиатора вопрос, который мы задаём: что надо делать? Первое, что я сделал, это попросил Дидье Уссена из Генеральной дирекции здравоохранения возглавить группу наблюдения вместе с Агентством по санитарному контролю за лекарственными препаратами, с другими медицинскими инстанциями и социальной медицинской страховкой, а также обществами кардиологов, специализированными ассоциациями и хирургическими обществами, с целью проверить: прошли ли пациенты, которые были извещены об опасности, консультацию у врача. Кроме того, мы возлагаем особую задачу на Генеральную инспекцию по социальным делам глубже изучить последствия ситуации, когда лекарство уже было в продаже, и как по малейшим симптомам мы можем проявлять фармакологическую бдительность. И, наконец, мы видим на сегодняшний день насколько важно для соблюдения общественного здоровья совместное сотрудничество Агентства по санитарному контролю за лекарственными препаратами и социальной медицинской страховки. Но если это всё делается, то обязательно в тесной связи с ассоциациями по защите прав пациентов для того, чтобы защитить конфиденциальность данных о частной жизни и мы думаем, что именно на базе такого сотрудничества и таким путём мы сможем ещё лучше укрепить санитарную безопасность...
«СЕРЬЕЗНЫЙ РИСК»
Какова же была причина изъятия «Медиатора» из продажи в 2009 году? В первую очередь, медики руководствовались его «скромными» возможностями в области лечения, и, во-вторых – риском при его применении для заболеваний створок сердечного клапана. Иными словами, применение «Медиатора» представляло собой серьёзный риск развития тяжёлого, а во многих случаях смертельного, сердечного заболевания. К этому моменту, то есть к ноябрю 2009 года «Медиатор» ещё принимали 300 тысяч человек. Хотя подозрения о возможном вреде этого лекарства возникали ещё за несколько лет до его запрета. Известный британский медицинский журнал предупреждал об этом уже с 1997 года. В 1999 году тревогу забил французский врач-кардиолог.
Об опасностях, связанных с приёмом «Медиатора», призывает не забывать французское Агентство по санитарному контролю за лекарственными препаратами. Вот что по этому поводу говорит сотрудница Агентства Анн Касто, ответственная за наблюдение по проверке возможного риска медикаментов для здоровья:
Анн Касто : AFSSAPS призывает всех пациентов, которые принимали Медиатор на протяжении трёх месяцев или более проконсультироваться у врача. И мы будем повторять эту рекомендацию всем пациентам, которые принимали Медиатор в период с 2006 по 2009 год. Врач должен будет обязательно опросить пациента, провести клинические анализы, а также исследование по поводу недостаточности сердечных клапанов. Если у врача возникнут малейшие подозрения о повреждении сердечных клапанов, или он сомневается по этому поводу, врач должен направить пациента к кардиологу, который проведёт эхокардиографию, если, разумеется, это обоснованно...
«СКОЛЬКО ЕЩЕ СМЕРТЕЙ?»
Кто же всё-таки оказался более настойчивым, чем другие медики или пациенты, кто сумел обратить внимание на вред препарата, используемого в качестве лекарственного? Когда впервые Ирэн Франшон, врач Брестской больницы изложила свою историю борьбы с использованием Медиатора, подняв вопрос: скольких же смертей он будет виновником, лаборатория «Сервье», выпускающая лекарство подала в суд и выиграла процесс, заставив автора убрать из названия вопрос: «Сколько ещё смертей?» Битва Ирэн Франшон с использованием Медиатора началась в 2007 году, когда в её отделение поступила женщина с лёгочной артериальной гипертонией, принимавшая «Медиатор». Однако, долгое время ни к ней, ни к её коллегам, которые поддерживали её мнение, исследовав многочисленные истории болезни, никто не хотел верить говоря о том, что доказательная база вреда Медиатора недостаточна. И только в феврале 2009 года французское Агентство по санитарному контролю за лекарственными препаратами прислушалось к доводам этого врача довольно серьёзно и в ноябре того же года продажа Медиатора была запрещена.
Однако, за то время, что препарат находился в продаже, многие пациенты поплатились за приём Медиатора своими жизнями, что, разумеется, не осталось без внимания правоохранительных органов. Многие иски семей пострадавших и самих пациентов, чьё состояние здоровья ухудшилось, были удовлетворены и вред лекарственного препарата признан официально. Вот что по этому поводу говорит адвокат Шарль Жозеф Удэн:
Шарль Жозеф Удэн: Сегодня Агентство по санитарному контролю за лекарственными препаратами подтверждает скандальную ситуацию и я говорю это от имени жертв, которых я представляю: пострадавшие удовлетворены публичным и официальным признанием настоящего санитарного скандала. Цифры, которыми мы располагаем отнюдь не маленькие – речь идёт о 500 летальных исходах и как минимум 3,5 тысячах госпитализаций. Причём, стоит отметить, что это минимальные цифры. Фармакологическая бдительность в данном случае не сработала и врачи не могли знать, что заболевания сердечных клапанов были вызваны приёмом «Медиатора», так как препарат расценивался, как безвредный. Вопрос, вероятно, возникнет об ответственности лаборатории и об ответственности здравоохранительных агентств. Сегодня это не в моей компетенции точно ответить вам на этот вопрос…
17 Ноябрь 2010
http://www.russian.rfi.fr/
|
