ЕВРОПЕЙСКАТА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА ПРЕПОРЪЧА ВРЕМЕННО ПРЕКРАТЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ ЗА ПЕРОРАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, СЪДЪРЖАЩИ БУФЛОМЕДИЛ*.
Комитетът за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHМP) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча временното прекратяване на разрешението за употреба (РУ) на буфломедил-съдържащите лекарствени продукти за перорална употреба на територията на държавите членки на Европейския съюз (ЕС). Тази препоръка е междинна мярка, която се преприема до финализиране на прегледа на съотношението полза/риск на буфломедил-съдържащите лекарствени продукти за инжекционна употреба. CHМP ще приеме общо решение за лекарствените продукти, съдържащи буфломедил след приключване на прегледа.
* България, лекарствени продукти, съдържащи буфломедил нямат валидно разрешение за употреба към настоящия момент и не са маркетирани, но поради възможностите за закупуване на лекарства от други европейски страни, ИАЛ предоставя горната информация.
http://www.bda.bg/
Още...
ЛОФТОН (БУФЛОМЕДИЛ, ФОНЗИЛАЙН)
Газета «Круа» посвящает одну из своих статей нашумевшей 4 января новости о возможном запрете во Франции на два медикамента. Французский медицинский журнал «Prescrire» опубликовал вчера результаты исследования, в результате которого рекомендуется прекратить использование двух лекарств: сосудорасширяющего средства FONZYLANE* и противовоспалительного средства Nexen.
Использование обоих препаратов может привести к серьезным побочным эффектам и даже к летальному исходу, - пишет журнал. Статья эта вызвала незамедлительную реакцию, - пишет сегодня «Круа». Дело в том, что именно этот журнал не раз предостерегал от использования медицинского препарата Mediator.
Напомним, что в результате длительного расследования, препарат против диабета Mediator был изъят из продажи, так как выяснилось, что он стал причиной смерти от 500 до 2.000 пациентов. Mediator продавался с 1976 года.
Указанные в журнале препараты использовались в течение почти 20 лет. Неизвестно, сколько времени потребуется на то, чтобы французское агентство Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) провело свое расследование прежде, чем принять решение об изъятии из продажи этих лекарств. А тем временем, если выводы журнала верны, то использование этих лекарств может привести к новым жертвам.
Возможно, мы на грани нового медицинского скандала, - пишет сегодня «Круа».
* Лофтон (буфломедил, фонзилайн)-Синонимы: Фонзилайн: Fonzylane® (Франция), Лофтон: Lofton® (Испания)./http://bsmag.ru/index.php?/
http://www.russian.rfi.fr
|
Последна промяна ( Вторник, 14 Юни 2011 15:39 )
|