|
Азитромицин/Azithromycin, популярный антибиотик, используемый для лечения инфекций уха, легких, носовых пазух, кожи, горла и репродуктивных органов, у некоторых пациентов провоцирует сбои в ритме сердцебиения, пишет The Daily Mail.
Популярность средства обусловлена тем, что его можно принимать в небольших дозах и непродолжительное время. Но на днях Управление по продовольствию и медикаментам США выступило с официальным предупреждением: средство вмешивается в электрическую активность сердца.
В группе особого риска - пожилые люди и пациенты с аритмией или низкой концентрацией калия и магния. Надо сказать, о смертях, вызванных приемом лекарства, стало известно еще в прошлом году благодаря отчету в журнале New England Journal of Medicine. Тогда сравнивался уровень смертности среди лиц, принимавших азитромицин, амоксициллин, ципрофлоксацин или плацебо. Выше всего смертность была в группе принимавших азитромицин, который выпускает компания Pfizer под именем Zithromax.
Управление говорит: средство повышало риск развития синдрома удлиненного интервала QT. Теперь было принято решение обновить этикетки на лекарстве, разместив информацию о возможном побочном эффекте. Компания Pfizer, в свою очередь, говорит, что претензии необоснованны. По словам представителей компании, побочные эффекты коснуться лишь немногих, потом, такие же проблемы вызывают все лекарства этого класса.
14 март 2013
http://www.meddaily.ru
Еще...
АЗИТРОМИЦИН-РИСК ЖИЗНЕУГРОЖАЮЩИХ АРИТМИЙ
Управлением по лекарственным средствам и продуктам питания США была размещена дополнительная информация относительно повышенного риска развития потенциально жизнеугрожающих нарушений ритма сердца ввиду способности удлинять интервал QT.
Дополнительное предостережение к ранее известной информации связано с результатами недавно проведенного клинического исследования, опубликованного в журнале New England Journal of Medicine, в ходе которого сравнивался риск сердечно-сосудистой смерти у пациентов, получающих антибактериальную терапию азитромицином, амоксициллином, ципрофлоксацином, левофлоксацином и не получающих антибактериальную терапию.
Результатами исследования был продемонстрирован повышенный риск сердечно-сосудистой смертности и смертности от иных причин у пациентов, получивших 5-дневный курс антибиотикотерапии с назначением азитромицина по сравнению с пациентами, получавшими амоксициллин, ципрофлоксацин или не получавших антибактериальные средства. Риск сердечно-сосудистой смертности в группе левофлоксацина был сопоставим с таковым в группе азитромицина.
Азитромицин относится к группе макролидных антибиотиков, для которых установлена в разной степени выраженная способность влиять на длительность интервала QT. Удлинение интервала QT может привести к развитию аритмии по типу torsade de pointes, которое может носить жизнеугрожающий характер. На сегодняшний день азитромицин является единственным антибиотиком из группы макролидов, для которого потенциал сердечно-сосудистой смерти был оценен в сравнительном опубликованном исследовании.
В 2011 году рекомендации по применению макролидных антибиотиков были пересмотрены в части аритмогенного аспекта профиля безопасности со включением в раздел «Предостережения» и «Особые указания» рекомендаций по минимизации риска развития опасных нарушений ритма. Данные рекомендации включают дополнительную оценку соотношения ожидаемой терапевтической пользы и жизнеугрожающего уровня риска в случае удлинения интервала QT при назначении азитромицина пациентам группы повышенного риска развития данных нарушений: пациентам в врожденным удлинением интервала QT, имеющие torsade de pointes в анамнезе; с брадиаритмией и некомпенсированной сердечной недостаточностью; пациентам с эпизодами удлинения интервала QT в ответ на прием лекарственных средств; пациентам с имеющимися проаритмогенными состояниями на фоне гипокалиемии или гипомагниемии; пациентам, получающим одновременно иную проаритмогенную фармакотерапию (противоаритмические средства классов IA и III).
Следует также учитывать повышенный риск индуцированных лекарственными средствами нарушений ритма у пожилых пациентов. Помимо вышеуказанного следует принимать во внимание одновременно назначаемую с азитромицином антибактериальную терапию, поскольку некоторые другие антибактериальные средства (например группы фторхинолонов) также способны вызывать удлинение интервала QT.
В настоящее время выполняется оценка необходимости внесения дополнительных изменений в рекомендации по медицинскому применению азитромицина с учетом дополнительных данных в отношении риска развития серьезных нарушений ритма.
1. FDA Drug Safety Communication: Azithromycin (Zithromax or Zmax) and the risk of potentially fatal heart rhythms.- 03/12/2013
2. Wayne A. Ray et al. Azithromycin and the Risk of Cardiovascular Death. N Engl J Med 2012; 366:1881-1890
24.09.2013
http://rceth.by/ru
|
